保健食品宣稱療效違法嗎？TFDA新制全解析，搶先掌握保健食品開發與原料新策略

長期以來，國內食品法規採取相對兩極的雙軌制：一邊是需經嚴格審查並取得小綠人標章的「健康食品」；另一邊則是普通的一般食品，依法不得敘述任何保健功效。因此保健食品在療效宣稱與市場定位上經常受到限制，如何在合規前提下進行保健食品開發，成為品牌布局的重要課題。

為了因應產業界需求並參照國際規範，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於 115 年 5 月 27 日召開了「可宣稱功能性之食品管理規劃政策溝通會議」。會中正式釋出重大政策方向——政府研擬在既有的「健康食品」與「一般食品」之間，新設一個「功能性食品」層級。未來只要產品符合規範並完成登錄，即可合法宣稱特定功能詞句，這也代表品牌在保健食品開發、原料選擇與產品配方規劃上，都需要更早掌握新制方向。

「功能性食品」新制是什麼？

根據TFDA目前釋出的草案規劃，新制的核心原則為「明確規範＋自主管理」，其政策推動主要涵蓋以下三大重點：

1. 落實產品登錄與資訊公開：未來業者須於指定平台登錄產品資訊，且產品包裝上必須明確標示「功能性食品」字樣、功能性原料/成分及含量、功能性詞句、適用對象、建議用量、產品登錄字號以及注意事項。
2. 建立「功能性食品」定義與管理架構：於現行食品管理分類中新設「功能性食品」層級，未來業者需辦理產品登錄、取得字號後方可販售與廣告宣傳。
3. 明確化功能宣稱詞句：修訂食安法第 28 條相關認定準則，增訂「附件三」，明確列出特定原料/成分及其得敘述之功能詞句或類似詞句。未來只要品牌產品添加的成分符合規範，就能直接使用合法規的正面表列詞句。

首波研擬之 17 項功能性原料

TFDA 依據「國人經常食用、符合安全限量、具備成熟檢驗方法、對應國際規範」等四大評估原則，初步評估並選定了 17 項熱門功能性原料/成分。以下為草案中所對應的訴求分類與得敘述詞句示例：

• 晶亮護明保健： 葉黃素（得敘述：有助於維持眼睛健康、提供視覺保健所需營養、為視網膜黃斑部重要營養素之一等）。
• 舒眠調理： –胺基丁酸 (GABA)（得敘述：有助調整睡眠品質、有助於維持放鬆感、有助於舒緩因壓力引起的疲勞）。
• 消化道機能保健： 益生菌、難消化性糊精、菊糖、果寡糖、–環狀糊精（得敘述：調節腸道環境、幫助排便順暢、緩和餐後血糖上升等）。
• 心血管代謝、抗氧化： EPA 及 DHA（魚油）、兒茶素（綠茶萃取物）、植物固醇、–聚葡萄糖（得敘述：有助於血液循環、維持心臟功能、脂肪代謝或維持血中膽固醇等）。
• 行動力、骨骼保健： 葡萄糖胺、膠原蛋白、肌酸（得敘述：有助於關節與軟骨健康、維持皮膚水份與保濕、提升運動表現等）。
• 漢方草本與其他： 人參、紅參、幾丁聚糖（得敘述：有助於緩解疲勞、輔助維持末梢血液循環與溫感等）。

(※ 註：以上皆為 115 年 5 月 27 日政策溝通會議之草案內容，實際執行細則與正式上路時程，仍須以衛福部食藥署最終公告為準。)

贏在起跑點！台灣荃新為品牌超前部署

功效宣稱的門檻放寬，意味著品牌無須再受限於隱晦的溝通方式，只要添加符合規範的正面表列原料，即可直觀地向消費者傳遞核心價值。這不僅大幅縮短了產品與市場的溝通距離，更賦予了產品開發無限的想像空間。

為了協助合作夥伴在法規正式落地時，能以最快速度切入市場、佔得先機，台灣荃新已針對現行公告的 17 項指標性原料完成超前佈局：

• 合規優質原料儲備： 在首波擬納管的 17 項功能性原料中，荃新已完整佈局多款國際頂級大廠、具備多項臨床實驗支持的指標性原料，確保完全符合「可供食品使用原料」或准用添加物之規格。
• 完善的科學文獻與法規支持：除了穩定供應優質原料，亦能提供完整、嚴謹的原廠科研文獻與規格資料，確保產品功能詞句的使用完全合規。
• 前瞻性配方與開發諮詢： 無論是計畫針對既有產品進行升級改版，或是正在規劃符合未來新制訴求的新品，荃新從成分配比到宣稱詞句檢核等，都能提供全方位專業服務。

法規的變革往往伴隨著市場版圖的洗牌。台灣荃新將持續追蹤官方的最新進度，後續也將針對這17項原料推出系列的專題分享，協助品牌在新制度下穩健領先。

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